会员
精神疾病药物临床试验设计与实施
更新时间：2022-04-24 12:08:41 最新章节：参考文献
书籍简介
本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大，由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作，因此单设一个分册。同时将涉及药物临床试验过程中的伦理学保护等内容单设一个分册，加深读者对药物临床试验伦理审查等工作的了解，注重对相关法规的认知。在编排形式方面，临床用药方法及疗效评价等内容将尽量使用图表形式来呈现，简洁易懂，便于阅读。相信本套丛书的出版可为参与临床试验设计与实施的工作者提供一套完整、系统、规范的可参考借鉴的图书。
品牌：人卫社
上架时间：2020-12-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
最新章节
赵靖平 王刚主编
同类热门书
最新上架
- 会员本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量（给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整）、调配（溶解和/或稀释，静脉输液相容性，调配后药液的保存及期限，光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响）、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项（特别警告、一般医学108万字
- 会员本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章；调整了上版章节顺序，全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级；更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版医学89.9万字
- 会员中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊医学29.8万字
- 会员本次修订在继承原版整体框架与特点的基础上，提出如下修订原则：对现有9个分科药物品种根据临床用药现状进行品种调整与内容增删；结合最新指南或专家共识进一步增加了关于临床用药指导和建议方面的篇幅并进行了理念更新；增加关联药物项，记载药理作用最相近的、容易混淆的、结构派生等药物。医学32.7万字
- 会员每分册以疾病为目，每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容，又注重体现中医辨证论治思维，简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章，包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点，重点阐述中成药辨证应用，包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外，还在医学20.7万字
- 会员本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本医学42万字
- 会员本书内容覆盖了我国多种常见病用药，例如糖尿病、高血压、冠心病、脑血管疾病、肿瘤等，以及老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女等特殊人群的用药。本共识从一线工作实际需求出发，将从处方合法性、处方规范性、用药适宜性分别介绍处方审核的要点，并提供关于处方审核步骤及如何处理处方审核结果的实操性建议。本共识将填补我国处方审核领域参考书籍的空白，可供各级各类医疗机构及药店从事药品调剂工作的人员参考使用。本书强调权威医学8.7万字
- 会员本书总体介绍镇静催眠药，在介绍相关基本概念之后，重点介绍苯二氮类和新型苯二氮受体激动剂（巴比妥类主要在麻醉科用，范围和量很小，其他新药证据很少，也不作详述），注重不同疾病和人群的使用策略，梳理长期使用过程中滥用预防策略。在《苯二氮类药物临床使用专家共识》的基础上，主要新增新型苯二氮受体激动剂的合理使用和滥用预防以及长期使用策略等，相比于《共识》，本书以镇静催眠药大类为主要介绍对象，药物种类医学9.8万字